SAVE-J

（最終更新：2010年4月12日）

以下の資料をダウンロードいただけます。全ての資料をご覧の上、参加をご希望する場合、仮登録申請書を03-6368-6104までFAXでお送り下さい。

資料に関する質問はNPO法人CHORD-JのSAVE-J担当まで、メールでご連絡下さい。

• 研究説明パッケージ一覧表 2008年9月27日更新
• 研究プロトコル 2010年4月12日更新 New!
• 倫理委員会申請用テンプレート（帝京大学版）2010年4月12日更新New!
• 家族向け説明文書テンプレート（帝京大学版） 2010年4月12日更新 New!
• 同意書テンプレート（帝京大学版） 2010年4月12日更新 New!
• 参加施設一覧（改訂中）
• 参加施設用ポスター（見本：A4） 2008年9月27日更新
• 臨床試験参加までの登録の流れ 2008年9月27日更新
• 仮登録申請書 2008年9月27日更新
• 患者登録・データ入力の手順 2008年9月27日更新
• 患者登録シート（改訂中）
• データベースマニュアル（PCPS用） 2008年12月20日更新
• データベースマニュアル（非PCPS用） 2008年12月20日更新
• 参加施設承諾書 2008年12月19日更新

（最終更新：2008年10月8日）

＜参加を希望する場合＞
１）上記の研究説明パッケージをダウンロードしていただきます
２）プロトコルを読んでいただき、PCPS群と非PCPS群のどちらで参加をご希望なさるかを施設内で話しあっていただきます
３）事務局にFAX（03-6368-6104）かメールで仮登録申請書を送付して下さい

＜仮登録申請終了後＞
１）試験責任組織との間で群割付を相談し、どちらの群で参加するかを決定していただきます
２）決定後、各施設において倫理委員会の審査を受けるなどの準備をしていただきます

＜倫理審査通過後＞
１）参加施設限定のパスワードをFAXいたします
２）参加施設限定のウェブサイトにある、参加施設パッケージをダウンロードしていただきます
３）本登録申請書を事務局にFAX（03-6368-6104）かメールでご提出下さい
４）（１）本登録申請書の受理、（２）倫理委員会の通過の両方を確認した時点で、本登録が完了し、患者登録を行っていただけるようになります

＜本登録完了後＞
１）データ収集をCHORD-Jにご依頼いただく場合、依頼状をご提出下さい
２）自分でデータ入力する場合には、ファイルメーカーのデータベースをダウンロードいただくよう準備いたします
３）患者登録が生じるたびに、患者登録シートをFAXいただきます

＜症例が10例ほど蓄積されたあたりで＞
１）データ収集に関する相談を行わせていただきます。

（最終更新：2008年12月29日）

※図をクリックすると拡大表示(PDF形式)でご覧いただけます。