SAVE-J

本サイトは計画停電が予定通り実施された場合、 下記の時間帯にサイトへの接続が不可となる可能性がありますことをご了承ください。

17日（木）9：20 ～　最大3時間程度
17日（木）17：00 ～　最大3時間程度

18日（金）以降の時間に関しましては、 東京電力株式会社からの通達があり次第、サイトにてご連絡致します。 ご迷惑、ご不便お掛け致しますが、 ご協力何卒よろしくお願い致します。

現在、SAVE-Jの症例をまとめておりますが、適格基準を満たす症例が全例登録されておりませんと、結果の解釈にサンプルバイアスがかかってしまいます。

つきましては、2008年9月8日以降に貴施設に来院した心肺停止患者で、下記のエントリー基準を満たしている患者がすべて登録されておりますかどうかについて、全施設に再度のご確認をお願いすることになりました。来院時に基準を満たしていれば、PCPS群ではPCPS非施行例、非PCPS群ではPCPS施行例もすべて登録する必要がございます。

救急医学会の前後で、研究班メンバーより、ご連絡させていただきます。ご多忙の中、お手数とは存じますが、日本から心肺蘇生治療に対する質の高いエビデンスを出すために、何卒、お力添えのほど、よろしくお願い申し上げます。
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エントリー基準
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来院日：2008/9/8から2009/12/31
年齢：20歳以上、74歳以下
初回心電図波形：VF
119または心停止から病着までの時間：45分以内
（ドクターカーの場合、病着=医師接触）
医師接触後15分以内の心拍再開：なし

研究協力者各位：

厚生労働科学研究の総括報告書の正誤表を掲載いたしました。
正誤表はこちらよりダウンロードいただけます。
引き続き本研究へのご協力のほど、宜しくお願い申し上げます。

研究協力者各位：

研究継続申請にあたり、本研究の中間報告資料のご要望がありました。
ウェブサイトに、厚生労働科学研究の総括報告書をアップロード致しました。
統括報告書はこちらよりダウンロードいただけます。

引き続き本研究へのご協力のほど、宜しくお願い申し上げます。

現在、データ入力フォーム、患者登録システムの改訂と、最終確認を行っております。
９月１日より患者登録を再開する予定です。
準備完了次第、改めてご連絡致します。

何卒、よろしくお願い申し上げます。

帝京大学医学部倫理委員会において、4月5日付けで
本研究の期間延長と課題名の修正申請が承認されました。

• 研究期間：平成24年3月31日まで
• 課題名：心肺停止患者に対する心肺補助装置等を用いた高度救命処置の効果と費用に関する多施設共同研究（心肺蘇生補助を心肺補助と修正）

となります。

大変お忙しい中恐縮ですが、先生方の施設におかれましても、
研究継続の申請手続きを頂けますようお願い申し上げます。

倫理委員会申請書式、説明、同意文書、プロトコルを改訂し、
ホームページにアップ致しました。
http://www.save-j.net/?page_id=32
（研究説明パッケージよりダウンロード頂けます）

ご不明な点がございましたら、事務局までご連絡頂ければ幸いでございます。

研究継続に伴い、現在、症例データ入力フォーム、倫理委員会申請書式等の改訂を行っております。
本日から一時的に、患者登録シート、データベース、各種申請書類等のダウンロードを停止させて頂きます。

また、インターネットの患者登録システムも一部改変を行うため、アクセスを中断させて頂く場合もございます。

今年度も何卒宜しくお願い申し上げます

SAVE-J データマネジメントセンター

SAVE-J研究協力者の皆様

皆様の多大なるご協力によりまして、2009年12月31日の時点で、適格規準を満たした、PCPS群104例、非PCPS群51例のデータが集まりましたが、当初の予定症例数（PCPS群120例、非PCPS群240例）に達しておりません。

厚生労働省に研究継続を申請しましたところ、審査が通過し、予定症例数に達するまで最大2年間の研究継続が了承されました。現在、主任研究施設である帝京大学の倫理委員会に、研究継続のための審査書類を提出準備中です。

つきましては、ご多忙のところ大変お手数とは存じますが、各参加施設におきましても研究継続のご準備をお願いしたく存じます。当大学倫理委員会の承認が得られ次第、複写を送らせていただきます。まずは研究継続の方向で調整中であること、ご連絡申し上げます。

今後とも引き続きよろしくお願い申し上げます。

厚生労働科学研究費補助金（循環器疾患等生活習慣病対策総合研究事業）心肺停止患者に対する心肺補助装置等を用いた高度救命処置の効果と費用に関する多施設共同研究  （H19-心筋-一般-001）

主任研究者　坂本哲也

症例データ入力にご協力頂き、ありがとうございます。

入力期限(2月14日）が迫って参りました。

大変お忙しい中誠に恐縮でございますが、まだご入力頂いていない場合には、下記要領にてファイルメーカー、またはデータ入力シートに、詳細な症例データをご入力頂きますよう、何卒よろしくお願い申し上げます。

1)期限
2010年2月14日

2)対象症例
下記の適格基準に合致した院外心肺停止例

適格基準：
来院日：2008/9/8以降
年齢：20歳以上、74歳以下
初回心電図波形：VF
119または心停止から病着までの時間：45分以内
医師接触後15分以内の心拍再開：なし
PCPS実施の有無は、問わない

ご不明な点は事務局にご連絡下さい。

PCPS群における「自己心拍再開」は、心エコーなどで継続的な「左室壁運動」が認められたものとします。

なお、心エコーを実施していない場合には、IABPバルーン作動一時停止時、またはIABPバルーン1対1作動時でないときの中断時に、動脈圧波形を認める場合とします。