SAVE-J

帝京大学医学部倫理委員会において、4月5日付けで
本研究の期間延長と課題名の修正申請が承認されました。

• 研究期間：平成24年3月31日まで
• 課題名：心肺停止患者に対する心肺補助装置等を用いた高度救命処置の効果と費用に関する多施設共同研究（心肺蘇生補助を心肺補助と修正）

となります。

大変お忙しい中恐縮ですが、先生方の施設におかれましても、
研究継続の申請手続きを頂けますようお願い申し上げます。

倫理委員会申請書式、説明、同意文書、プロトコルを改訂し、
ホームページにアップ致しました。
http://www.save-j.net/?page_id=32
（研究説明パッケージよりダウンロード頂けます）

ご不明な点がございましたら、事務局までご連絡頂ければ幸いでございます。

研究継続に伴い、現在、症例データ入力フォーム、倫理委員会申請書式等の改訂を行っております。
本日から一時的に、患者登録シート、データベース、各種申請書類等のダウンロードを停止させて頂きます。

また、インターネットの患者登録システムも一部改変を行うため、アクセスを中断させて頂く場合もございます。

今年度も何卒宜しくお願い申し上げます

SAVE-J データマネジメントセンター

SAVE-J研究協力者の皆様

皆様の多大なるご協力によりまして、2009年12月31日の時点で、適格規準を満たした、PCPS群104例、非PCPS群51例のデータが集まりましたが、当初の予定症例数（PCPS群120例、非PCPS群240例）に達しておりません。

厚生労働省に研究継続を申請しましたところ、審査が通過し、予定症例数に達するまで最大2年間の研究継続が了承されました。現在、主任研究施設である帝京大学の倫理委員会に、研究継続のための審査書類を提出準備中です。

つきましては、ご多忙のところ大変お手数とは存じますが、各参加施設におきましても研究継続のご準備をお願いしたく存じます。当大学倫理委員会の承認が得られ次第、複写を送らせていただきます。まずは研究継続の方向で調整中であること、ご連絡申し上げます。

今後とも引き続きよろしくお願い申し上げます。

厚生労働科学研究費補助金（循環器疾患等生活習慣病対策総合研究事業）心肺停止患者に対する心肺補助装置等を用いた高度救命処置の効果と費用に関する多施設共同研究  （H19-心筋-一般-001）

主任研究者　坂本哲也

症例データ入力にご協力頂き、ありがとうございます。

入力期限(2月14日）が迫って参りました。

大変お忙しい中誠に恐縮でございますが、まだご入力頂いていない場合には、下記要領にてファイルメーカー、またはデータ入力シートに、詳細な症例データをご入力頂きますよう、何卒よろしくお願い申し上げます。

1)期限
2010年2月14日

2)対象症例
下記の適格基準に合致した院外心肺停止例

適格基準：
来院日：2008/9/8以降
年齢：20歳以上、74歳以下
初回心電図波形：VF
119または心停止から病着までの時間：45分以内
医師接触後15分以内の心拍再開：なし
PCPS実施の有無は、問わない

ご不明な点は事務局にご連絡下さい。

PCPS群における「自己心拍再開」は、心エコーなどで継続的な「左室壁運動」が認められたものとします。

なお、心エコーを実施していない場合には、IABPバルーン作動一時停止時、またはIABPバルーン1対1作動時でないときの中断時に、動脈圧波形を認める場合とします。

この度帝京大学で利益相反委員会が設立し、
研究者の利益相反マネジメント規則が2009年
4月1日より施行されております。

上記に従い、説明文書テンプレートに
利益相反の記載を追加致しました。

今後こちらをダウンロード頂き、お使い頂ければ幸いです。

4月19日（日）午前6時〜7時の間、セキュリティパッチ適用作業のため、サーバを停止します。

FAQに「症例データ入力に関する質問」を追加しました。

「低体温持続時間」の入力に関してご質問を頂きました。FAQに掲載しました。

Q：復温中の体温管理は、低体温持続時間に含めないでよいか？

A：はい。「低体温持続時間」には、目標体温に到達してから復温開始までの時間を入力して下さい。

目標体温までの到達時間のデータ入力に関して、質問を頂きました。FAQに掲載しました。

Q：目標体温までの到達時間は、いつの時点からの時間を入力すればよいか？

A:心停止からです。
不明な場合は、119覚知からの時間を入力して下さい。